在國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)10月8日的例行新聞發(fā)布會上,政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛鄭重介紹說,全國特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)已初步建成。
全國31個省(區(qū)、市)級和設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)管部門已全部入網(wǎng),并通過網(wǎng)絡(luò)對本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和第一類精神藥品的流向以及數(shù)量、批號、藥品監(jiān)管碼等信息進(jìn)行監(jiān)控,SFDA可以監(jiān)控到全國范圍內(nèi)的生產(chǎn)經(jīng)營信息。
高峰介紹說,我國的特藥監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)主要具有七大功能:第一,通過收集企業(yè)上報(bào)的數(shù)據(jù)實(shí)時掌握特殊藥品生產(chǎn)、流通狀況;第二,通過藥品監(jiān)管碼對特殊藥品的每一最小包裝的流向進(jìn)行跟蹤;第三,通過對上下游企業(yè)報(bào)送數(shù)據(jù)的比對,對異常情況進(jìn)行預(yù)警;第四,通過數(shù)據(jù)分析實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸監(jiān)控,系統(tǒng)自動進(jìn)行運(yùn)輸信息通報(bào);第五,實(shí)時動態(tài)查詢每一盒、每一箱、每一批號特殊藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、庫存情況;第六,通過數(shù)據(jù)加工,產(chǎn)生特殊藥品統(tǒng)計(jì)所需數(shù)據(jù)報(bào)表;第七,通過權(quán)限設(shè)定與審批信息的銜接對企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行限定和提示。此外,藥監(jiān)部門還可以利用系統(tǒng)發(fā)布特藥監(jiān)管的各種政策信息和行業(yè)信息,與公安、衛(wèi)生等主管部門實(shí)現(xiàn)部分監(jiān)管信息資源共享。
高峰介紹說,目前完成的是特藥監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)第一階段建設(shè),下一步,SFDA根據(jù)特藥監(jiān)管的規(guī)律和監(jiān)管工作的實(shí)際需要,將進(jìn)一步加快第二階段建設(shè),即實(shí)現(xiàn)對第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營情況的監(jiān)控,以及第三階段建設(shè),實(shí)現(xiàn)對所有特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和進(jìn)出口情況的實(shí)時監(jiān)控,實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)網(wǎng),監(jiān)控到特殊藥品的“每一針、每一片”的流向。